GMP合规

飞行检查越来越呈现出“查班组、查记录、查追溯”的特征。一旦在某条装配线的批记录上查出签名缺失、参数漏记，或是在UDI赋码环节发现漏扫、错扫，迎来的往往是责令停产、召回产品甚至一票否…

在医疗器械生产车间，尤其是B+A与C+A洁净区，一个班组的绩效核算远不止“谁出了勤、干了几个钟头”那么简单。每天都要面对沉降菌在线监测、浮游菌采样、压差记录、A级区干预动作、洁净服…